健进制药是零缺陷通过美国食品药品监督管理局(U.S. FDA)现场检查认证的制药企业。
国内唯一通过该检查的注射剂生产企业。截至目前,健进制药已三次顺利通过美国FDA现场检查。
秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命,我们始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者,为生命健康倾注信心。
自2006年12月投建和运营以来,健进制药始终高度关注“药品安全性”,率先引入美国食品和药品管理局(U.S. FDA)提倡的“质量源于设计”理念,严格按照美国FDA、cGMP标准兴建与运营,采用全封闭隔离技术,整合全球先进制药工艺设备,汇聚并打造了一个“正直守诺、客户导向、安全高效、持续改进”的制药专业团队。
为保证和实现“药品安全性”和“高品质注射用药”的承诺,健进制药不断持续投入全球资源,实际投资近8000万美元,一期总投资将超过一亿美元,现已启动扩大产能项目。
健进制药拥有一批具备专业资质且训练有素的从业人员,建立了一支充满活力、专业精湛、追求卓越的工作团队。成立以来,我们的团队汇聚了国内外众多卓越的制药行业专家,培养了一批年轻的优秀技术人才。我们认真严谨地选择每一位新员工,通过完善的GMP培训体系,为员工提供岗位必备的培训,以保证各项操作与规范都能够得到正确执行和监督,从而履行健进制药对产品质量和法规符合性的承诺。
健进制药专注于研发和生产高端注射用药,依托全球领先的综合优势,重点集中在开发与制造治疗重大疾病的高附加价值注射剂产品,包括:抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和其他临床常用药物,涉及脂质体及纳米技术、大分子生物制剂、药物缓控释制剂及靶向用药等新领域。
健进制药已于2012年7月整体通过美国食品和药品管理局(U.S. FDA)认证检查,公司首个治疗癌症的无菌制剂产品于2013年获准进入美国医疗市场,成为中国首批直接销往美国的治疗重大疾病无菌注射剂产品。
我们将为您提供:
良好的工作环境和人性化的管理;
充满挑战和激情的工作,丰富多彩的兴趣小组;
具有竞争力的薪资:年度薪资增长计划;
完善的培训计划及个人职业发展体系;
全面的福利体系:五险一金、交通车接送、免费午餐、节日福利、带薪年假、法定假期等、长期贡献奖……
企业官网:http://kindospharma.com
地址:成都高新综合保税区科新路8号附9号
电话:028-68810537
邮箱:yguo@kindospharma.com
健进制药招聘信息
一、招聘对象:
(一)大三、大四、研究生在读学生
(二)已经毕业,本科或硕士学历的社会人员
二、基本要求:
(一)专业:生物工程、制药、药学、化学、生命科学等相关专业;行政岗位专业不限
(二)英语阅读、写作能力佳
(三)工作日正常上班;生产岗位需倒班
(四)成绩优良,品行端正,积极主动、踏实上进
三、职业发展:实习-专业培训-岗位历练-留司转正机会-晋升或轮岗机会
四、招聘流程:简历投递-面试-录用-体检-入职
五、简历投递方式:(选择一种方式即可)
(一)前程无忧、猎聘网、大街网在线投递;
(二)个人简历文档发送至HR邮箱:yguo@kindospharma.com (主题格式:姓名+学校+应聘岗位)
六、招聘职位信息:
职位名称
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需求人数
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专业
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备注
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管理培训生
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10
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生物工程、制药、药学、化学、生命科学等相关专业
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生产/质量/研发/制剂/验证/药政等岗位机会历练,完善专业的培训
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生产技术储备干部
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10
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部件清洗灭菌岗位、配液岗位、洗瓶岗位、灌封岗位、冻干岗位
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分析化学研究员
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5
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微生物研究员
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3
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行政助理
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1
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不限
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(一)生产技术储备:需求人数:10人
1、生产岗位机会:部件清洗灭菌岗位、配液岗位、洗瓶岗位、灌封岗位、冻干岗位
2、制药、药学、化学等相关专业,大专或本科学历
3、英语良好,阅读能力佳
4、可适应倒班
5、发展方向:生产管理储备干部
灌封岗位(热招):根据公司下达的生产指令,执行岗位操作过程要求,按质按量完成药液过滤、灌装、压塞/半压塞操作工作。
1、负责起草药液过滤芯完整性检测SOP、灌装/压塞机SOP及灌封岗位操作SOP;
2、按照灌封岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令,确保所灌封的中间产品符合质量要求;
3、按文件规定从配料岗位领取药液并核对药液的批号、重量、外观及放行审核单等准确无误;
4、灌封操作前严格检查洁净压缩空气/洁净氮气、压力等指标是否符合生产工艺要求,符合工艺指标后方可生产;
5、及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录;
6、正确使用岗位设备,经常检查设备的运转状况,对完整检监测仪、灌装机的正常运行及安全负责;
7、配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作;
8、完成上级领导安排的各项临时工作。
(二)分析化学研究员 需求人数:5人
1、搜集产品相关资讯,负责项目分析方法初步研究,统计分析方法转移所用试剂及仪器,完成分析相关的项目预算并协助QC购买相关试剂及仪器;
2、负责完成产品转移计划并协助QC完成分析方法转移完成计划,并按计划实施;
3、负责跟进QC与PD部门相关分析方法转移计划;
4、协助QC完成项目分析方法转移,参与分析方法确认方案和报告的起草,参与分析方法确认实验;
5、撰写项目分析方面的相关申报资料;参与所研究项目质量分析技术文件的编写;
6、负责制剂的分析方法开发、方法学验证、稳定性研究等试验方案设计与实施;
7、按照法规要求进行药物研发质量研究实验的设计,建立并制订相关质量标准,独立进行药物质量研究工作;
8、对数据分析、原始记录的整理,撰写,并负责撰写相关的注册申报;
9、负责实验室日常管理,并配合部门主管及其他部门工作;
10、完成上级交办的各项工作任务。
(三)QC微生物分析员 需求人数:3人
1、根据SOP要求,对原料药、辅料、包装材料、在制品、成品执行微生物测试;
2、按照ICH / USP及公司内部指导文件要求,完成微生物检测方法的验证、确认和转移;
3、根据稳定性试验方案进行稳定性实验的具体检验工作;
4、注射用水、纯化水、纯蒸汽及压缩气体等公用介质的取样和微生物测试,洁净区环境监控,并对监控结果进行趋势分析;
5、微生物实验室仪器设备的维护,以及复杂精密设备的再确认;
6、审核实验室测试数据,确保其准确及完整性,符合GMP规范。
(四)行政助理 需求人数:1人
1、负责员工考勤,核对并统计每月出勤、加班、休假情况;
2、负责员工异动管理,包括入职、离职、转岗的办理,确保符合公司内部流程并建立相应台账;
3、员工福利,员工餐、车,员工年度体检;
4、差旅管理,机票预订,差旅报销;
5、资产管理,包括固定资产,办公用品,保险等;
6、协助证照,工商资料,外籍人员证件办理;
7、行政接待,用餐、酒店及礼品;
8、领导安排的其他工作。