一、企业简介
天堃医药科技（杭州）有限公司，成立于2015年10月。公司位于杭州未来科技城（海创园）内，是园区2015年引入的高新技术重点扶持企业。主创人员包含药学、生物学、化学、分析仪器行业的博士、硕士和国外资深专家，拥有多位浙大出生的前辈人才。主营业务包括但不限于新药研发、药学研究（质量研究、体内药物分析/BE血药检测、基因毒性杂质研究、CDE发补研究、杂质谱研究等）、食品药品检测（元素分析、金属元素杂质检测研究）等。
公司实验室面积1263平方，功能区完整、设计合理、管理规范；装备了全新、先进的高性能大型分析仪器，包括多台LCMSMS、GSMS、ICPMS、HPLC、GC、离子色谱仪、原子吸收、进口药物溶出试验仪、红外光谱仪、紫外分光光度计等。另配套有功能、数量完备的小型仪器设备。仪器设备均按要求经省/市计量院检定或按SOP开展校准。为保证实验数据的完整性，还配备了网络版工作站，CDS联网后，使大型/主要仪器所有实验数据实现审计追踪、保证了研究数据真实性、完整性及合规性。 齐全的仪器设备和系统，让你拥有更多的学习和实践的机会，可以全面提高自身技术水平。
公司已经于2016年12月获得CMA证书，2017年9月获得CNAS证书，目前正在筹备扩项和GLP认证。完善的质量管理体系，让你进入职场的第一步就站在巨人的肩上。
公司跟美国Crystal Biopharmacetical, BlueValley Pharmaceutical等高科技生物技术公司、中美冠科、在华跨国药企，以及浙江大学相关院系及附属医院、浙江工业大学、浙江省医科院等科研机构保持良好的技术合作关系。项目管理可控，2015年10月成立以来已顺利完成五六十个技术服务项目的研究，其中包括为日本第一三共制药株式会社、三洋化学研究所株式会社、韩国大元制药株式会社完成的药学研究项目。同时新的项目仍在不断洽谈签约中。
两个系列的创新型药物临床前研究正在稳步推进中；公司另已获得一项自主知识产权-喜树碱类新型化合物/药物国家发明专利，成药性前景乐观。
尽管成立时间还不长，但依托科技园区良好的创业氛围、知名专家的悉心指导和拥有优质青年人才的高竞争力核心团队，天堃医药已经迅速积累了丰富的实战经验和经典的成功案例。
二、招聘岗位及要求
（一）质量保证专员（1人）
岗位职责：
1、质量管理体系和SOP的维护更新，文件发放管理；
2、实验室日常质量管理工作，包括偏差管理、纠正和预防、体系符合性监督等；
3、项目质量控制，日常实验数据审核，审计追踪审查；
4、实验室认证工作的申请和组织，客户审计的接待，认证工作的接待，整改实施；
任职要求：
1、对实验室质量管理工作拥有浓厚的兴趣，对CNAS、GMP、GLP、计算机化系统验证等法规拥有浓厚的兴趣；
2、性格开朗、善于沟通、做事条理型强，耐心细心；
3、注重细节、思维敏捷，具有较强的执行力、上进心、亲和力、学习能力、沟通能力等，任劳任怨。
（二）生物样本分析员（2人）
职位描述：
1、制订项目的实验方案，全面负责项目的运行管理、组织实施；
2、建立并验证分析方法，撰写验证分析报告，对所承担项目的分析方法、分析结果和分析报告负；
3、培训、指导、监督项目内其他实验人员，确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程；
4、掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；整理、分析实验数据和结果，撰写分析报告；
5、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录；及时处理质量保证部门的报告；
6、完善生物样本分析SOP，提高工作效率；
7、负责项目对外联络沟通事宜。
任职要求：
1、药物分析、化学、药代动力学及其相关专业，全日制本科及以上学历，3年以上生物样本分析经验；
2、精通液质分析仪器LCMSMS的操作和维护，精通生物样本分析的方法学开发和验证，能够独立进行生物样本分析方法的建立和验证；
3、全面掌握临床试验管理规范和PK/BE试验的相关法律法规；
4、具有良好的文献检索和英文阅读能力；
5、具备较强的分析判断能力及问题解决能力，做事耐心、细心、有责任心，具备较强的计划组织能力、沟通协调能力及团队合作精神，具有良好的职业素养。
三、联系方式
联系人：周春芳
联系电话：0571-86179857
电子邮箱：hr@kun-pharma.com
