为深入推进产教融合、将产业一线真实场景引入本科教学，2026年11月9日，科伦药业新都基地QA经理李正洪走进《生物工程专业导论》课堂，为2026级生物工程专业学生带来一堂以“无菌药品生产的GMP实践”为主题的产业教学课。
课程聚焦无菌药品全生命周期质量体系，李正洪结合科伦新都基地真实产线案例，以可立袋®、三层共挤输液用三腔袋等典型包装为载体，系统梳理了从原辅包控制、药液配制与除菌过滤、无菌灌装与密封，到洁净环境监控、污染控制策略（CCS）及放行审核的关键控制逻辑。
讲解中，他重点拆解了无菌工艺的核心风险点：A/B级洁净区分级与动态环境监测、非最终灭菌产品在高风险敞口状态下的污染防控、RABS/隔离器干预管理、容器密封完整性验证，以及多室袋弱焊封隔与即混即用的质量设计。通过实物观摩与偏差案例解析，抽象条款被转化为可感知的工程决策——同学们直观理解了“质量是设计出来、生产出来，更是体系控出来的”。
“原来GMP不是背条款，而是每一道工序背后都有风险证据链。”现场同学表示，真实包装样本+一线QA视角，让课本里的“无菌保证水平”“关键操作区”“质量风险管理”第一次有了具象落点，也对生物工程专业的产业价值有了更清晰的认知。
本次授课是学院“企业导师进课堂”系列的一环，也是新生入学教育与专业认知实习的延伸。通过把药企质量负责人的实战经验搬上讲台，帮助学生尽早建立合规意识、工程思维和产业视野，进一步夯实产教融合协同育人路径。
