主讲人简介:托马斯.莱特曼博士在德国莱茵-弗里德里希-威廉大学(简称波恩大学)学习生物技术、营养和生命科学,并在那里获得了生物和食品技术博士学位。波恩大学预防健康管理研究所博士后。是教育认证联盟EQA的创始成员,公认审计专家,质量风险管理、较强的跨文化能力(尤其是亚洲/中国)。任职Norbitech GmbH公司,担任FDA专家;Roche Diagnostics GmbH公司,担任ISO13485工作组专家;Capricorn Scientific GmbH公司,担任卓越业务升级项目及外部质量负责人;Ecolog International GmBH公司,担任新冠肺炎项目、PCR检测和疫苗接种顾问;Sanofi Aventis Deutschland GmbH,担任CMC专家;达姆施塔特默克公司,担任美国食品药品监督管理局原料和散装品质量控制准备项目经理;全球领先的草药制造商(植物制药);QHP Life Science GmbH公司执行股东;培训cGMP、审核、方法开发和验证、IFS、DIN EN ISO 17025/9000 ff、食品法。
讲座内容简介:生物医药产品的质量保证与质量控制,什么是生物医药产品?生物医学产品是指广泛的健康相关产品,包括药用蘑菇等天然物质,用于诊断、治疗或预防疾病和伤害,增强整体健康和福祉。生物医药产品的审批、登记和规范管理GMP(良好生产工艺)、标签和包装、药物警戒、临床试验、中药管理规定、广告与推广、案例、问答。
讲座时间:2024年10月29日(周二)下午15:30-17:30
讲座地点:第九教学楼D区202会议室
会议时间:2024/10/29 15:00-17:00 (GMT+08:00) 中国标准时间 - 北京
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主办单位:国际合作与交流处、食品与生物工程学院